中山生物工程有限公司

中山生物工程有限公司位于广东省中山市火炬开发区国家健康基地，是一家专业从事各类体外诊断试剂生产的企业。公司由中山大学与中炬实业（集团）股份有限公司于1991年联合创办，注册资金1300万元。2007年10月公司与中山大学达安基因股份有限公司实现股权并购，成为中山大学达安基因股份有限公司的全资子公司。目前公司主要以酶联免疫系列诊断试剂和胶体金系列检测试剂为主,注册及在研产品包括肝炎系列(HAV、HBV、HCV、HDV、HEV)、性病系列（HIV、TP）、EB病毒检测系列（EB NA1、EBVCA、EB Zta）、优生优育系列（CMV、RV、TOX、HSV-I、HSV-II、G6PD）、标志物系列（AFP、CEA、CA125、PSA、CRP、NSE）、激素系列（HCG、HGH、HTES、HFSH、SHBG、HLH）等30多个产品。生产能力达1200万人份/月，产品面向全国销售，并已进入国际市场，产销规模及综合实力在华南地区免疫诊断试剂行业。公司历来注重质量管理和生产管理，建立了一整套完善的质量管理体系。目前已通过了国家药品GMP认证、ISO 9001:2000质量体系认证、 ISO13485：2003质量体系认证、国家体外诊断试剂质量体系考核。公司拥有一批经验丰富的生产质量管理人员及专业精湛的高中级技术人员，以总公司中山大学达安基因股份有... [详细介绍]